许多药品生产过程对室内气候敏感因素。粉处理医疗产品,例如,可以通过高湿度的负面影响。

小心的湿度和温度测量校准为一个特定的位置可以帮助减少的担忧包括质量控制、浪费和保质期。湿度和温度都应该同时进行管理。严格控制公差很难实现,并不总是有效的。虽然过程的性质和材料的类型将决定适当的环境控制系统、干燥、凉爽的气候通常导致更高的处理速度和产品质量。压片机操作通常需要一个RH(相对湿度)的20% - -35%。在困难的情况下,工程师可能希望接触材料的制造商或发送一个样品一个独立实验室进行水分平衡分析。这将显示利率粉吸收水分在不同的相对湿度水平。

环境湿度在医药制造业生产过程使用和生产中使用的材料(内部湿负荷)和活动(外部负载)制锭区域周围。外部湿度载荷更大的关心和通常起源于:

渗透:水蒸气可以泄漏到条件从外部空间。不漏蒸汽的绝缘需要确保渗透不不必要的负担湿度控制系统。
通风系统的通风空气:进入的空气可以占到总水分高达60%的负载。因为所需的气流通风影响湿负荷的影响,这个数字是由工人的需要新鲜空气,空气压力保持在所需的空气所需的水平,和所需的风量取代已精疲力尽的球迷,抽油烟机和其他萃取系统和设备。
门洞:门需要被打开的次数很容易被低估,这些可以在湿负荷有很大影响。
空气渗透:许多房间在制药工厂需要保持在负压防止物质扩散到其他房间。然而,这增加了大量的空气进入条件空间通过任何机会。
对于特别敏感的应用程序,如enzyme-based生产流程,除湿设备是适当的,而冷却剂冷却和除湿可以用于不敏感的。的干燥剂除湿变得尤其强烈,RH小于约35% -40%需要维护。在小围场,RH甚至可以减少到5%以下,在必要时,如果使用合适的设备。

相对湿度保持在适当的水平有很多优点,包括

确保可重复的结果
平板压缩减少易碎性
减少干燥时间华体会体
提高涂布平板电脑的外观
延长货架期
控制静电
延长正常运行时间,减少机器堵塞和减少清洗要求
蒸发冷却系统通常不应该被用于制药行业,即使加湿是必需的,因为他们更容易受到微生物污染。冷表面可能需要绝缘,防止冷凝。污染物控制和通风也许多制药生产环境的关键因素。世卫组织环境控制系统指南建议湿或干燥净化器用于消除烟雾,最好是在他们生成。他们还建议制药设备可以产生大量的粉尘,要求至少F9分类过滤器。

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